2026年11月4日至8日，癌症免疫治疗学会（SITC）第41届年会及会前会议将在美国亚利桑那州凤凰城举行。沙砾生物GT601、GT802及GT860三项研究入选本届大会，将以壁报形式展示个体化新抗原疫苗及体内CAR-T的研究进展。[⁴]
其中，GT601将呈现肝细胞癌术后患者的新抗原特异性T细胞应答、表位扩展及初步安全性观察；GT802与GT860将分别展示mRNA-LNP和靶向慢病毒两条体内CAR-T技术路线的临床前研究进展。以下为本次壁报展示信息及报告亮点。
壁报1 GT601个体化新抗原mRNA疫苗
摘要题名：Early Clinical Results of GT601, An AI-Guided APC-Targeted Neoantigen mRNA Vaccine for Patients with Resected Hepatocellular Carcinoma
摘要编号：533
报告形式：壁报展示（Poster）
展示日期：2026年11月6日（周五，凤凰城当地时间）
展示地点：美国亚利桑那州凤凰城会议中心
报告亮点
GT601是一款个体化新抗原mRNA疫苗，围绕新抗原筛选与定向递送两个关键环节，整合NEOvigator AI新抗原预测平台与靶向抗原呈递细胞（APC）的脂质纳米颗粒递送系统，旨在诱导针对患者肿瘤特征的T细胞免疫应答。临床前研究已观察到抗原特异性T细胞活化及小鼠模型中的抗肿瘤活性，为后续临床探索提供了依据。
继在SITC 2025介绍GT601首次人体研究设计后，沙砾生物本次将进一步报告其早期临床免疫学结果。正在开展的开放标签、单臂Ⅰ期研究纳入根治性切除后复发风险较高的肝细胞癌患者，于术后约10周开始给药，采用加速滴定后接传统“3+3”剂量递增的设计，评估安全性并确定最佳生物学剂量。[¹,⁵]
本次摘要披露，5例患者已入组，其中3例处于初始免疫阶段评估。早期结果显示，新抗原特异性T细胞应答随给药周期推进增强。患者3在第6周期检测到针对疫苗编码的82.9%的新抗原的T细胞应答；同一患者在第6周期还检测到针对13个非疫苗肿瘤表位的T细胞应答，提示出现表位扩展，即免疫识别范围拓展至疫苗编码抗原之外。
在目前报告的3例评估患者中，1例出现短暂发热，未报告细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或注射相关反应。
上述结果为GT601进一步探索肝癌术后复发预防提供了早期免疫学依据。沙砾生物正针对其安全性及预防术后复发的临床获益，在更大样本和更长随访中继续进一步评估。[¹]
壁报2 GT802双靶点mRNA体内CAR-T
摘要题名：GT802, a Dual-Targeting CD19/BCMA mRNA In Vivo CAR-T Candidate, Drives Selective T-Cell Reprogramming and Controls Antigen-Heterogeneous Autoimmune Disease Models
摘要编号：244
报告形式：壁报展示（Poster）
展示日期：2026年11月7日（周六，凤凰城当地时间）
展示地点：美国亚利桑那州凤凰城会议中心
报告亮点
GT802通过在脂质纳米颗粒表面偶联T细胞结合单域抗体（VHH），将编码CD19/BCMA双靶点CAR的mRNA靶向递送至T细胞，旨在同时覆盖自身反应性B细胞与长寿命浆细胞，为自身免疫性疾病探索新的治疗路径。研究在人外周血单个核细胞（PBMC）、重复靶细胞刺激体系及人源PBMC重建小鼠中评估CAR表达、双靶点杀伤与耐受性。
体外实验中，CD3阳性T细胞的CAR表达比例于第3天达到约90%，24小时B细胞杀伤率超过90%。在CD19阳性与BCMA阳性混合肿瘤小鼠模型中，四次给药后外周血双CAR阳性T细胞扩增超过30倍，并持续抑制肿瘤生长，而CD19单靶点对照未完全控制其进展。
动物重复给药研究中，IL-6、TNF-α释放水平较低，未观察到所检器官毒性。上述结果为双靶点设计应对抗原异质性及后续自身免疫性疾病研究提供了临床前依据。[²]
壁报3 GT860双靶点慢病毒体内CAR-T
摘要题名：GT860, a T-Cell-Targeted Lentiviral In Vivo Dual BCMA/GPRC5D CAR-T Candidate, Demonstrates Early Clinical Activity and Safety in Multiple Myeloma
摘要编号：243
报告形式：壁报展示（Poster）
展示日期：2026年11月6日（周五，凤凰城当地时间）
展示地点：美国亚利桑那州凤凰城会议中心
报告亮点
GT860采用T细胞靶向慢病毒载体，编码BCMA/GPRC5D双靶点CAR，面向多发性骨髓瘤开发。其平台采用经工程化优化、具有自主IP保护的T细胞结合组件（binder）与膜融合组件（fusogen），旨在支持定向转导、体内CAR-T细胞生成及CAR持续表达。
在无外源预激活的人源PBMC体外实验中，GT860的T细胞靶向binder较临床竞品binder诱导更高且更持久的CAR表达，CAR表达曲线下面积（AUC）提升约3倍。[³]
体外研究显示，GT860对BCMA阳性肿瘤细胞的杀伤活性与BCMA单靶点Benchmark产品相近，对BCMA阴性、GPRC5D阳性肿瘤细胞显示更强清除能力。在人源PBMC重建的荷瘤小鼠模型中，单次给药后双CAR阳性T细胞达到约1×10⁵个/mL，在两个剂量水平下均实现肿瘤控制，IL-6、TNF-α释放水平较低；研究终点观察到骨髓等组织中的CAR阳性T细胞依然存续，支持其良好的组织浸润和/或扩增能力。上述临床前结果支持GT860的进一步临床评价。 [³]
沙砾生物将通过此次大会与全球临床专家及科研同行交流研究成果，持续推进个体化新抗原疫苗及体内CAR-T候选产品的研究与临床评价，探索癌症及自身免疫性疾病的新治疗路径。
资料来源
[1] GT601研究摘要及壁报，SITC 2026，摘要编号533。
[2] GT802研究摘要及壁报，SITC 2026，摘要编号244。
[3] GT860研究摘要及壁报，SITC 2026，摘要编号243。
[4] SITC 2026大会官网及Titles and Publications。https://www.sitcancer.org/2026/
[5] Wang P, Ma L, Zhao M, et al. 559 Trial in progress: first in human study of GT601, a next-generation neoantigen cancer vaccine for hepatocellular carcinoma. J Immunother Cancer. 2025;13(Suppl 2):A639. doi:10.1136/jitc-2025-SITC2025.0559.