QC生化检测

 

  • 岗位职责
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    从事细胞治疗产品的检测和分析,包括但不限于细胞培养、细胞功能检测(Potency)、细胞表型检测(Phenotype)、pk血检测(TBNK/Cytokine)、病毒检测(Titer/HCD/HCP/BSA)等;
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    按照GMP规范及GDP要求及时填写检测记录并定期进行数据汇总;
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    完成实验室部分的调查,包括 DV/OOS及异常事件等;
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    起草、撰写或审核 SOP,技术报告等文件,如稳定性研究报告,趋势分析报告等;
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    维护实验室数据完整性管理:电子数据、纸质检验记录、辅助记录等的审核,确保实验室数据的真实、完整性;
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    负责相关检验设备的日常维护,维持实验室整洁和安全;
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    有参与分析方法确认和验证经验的工作者优先;
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    完成公司发布的其他任务;
  • 任职资格
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    3 年以上医药行业QC相关工作经验(细胞治疗行业优先),掌握不少于两项细胞检测相关的方法及设备操作,如:细胞计数、流式、qPCR/ddPCR、ELISA(酶标仪)等;
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    细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业本科及以上学历,能阅读英文技术文档;
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    工作认真负责,严谨细致,有较强的分析问题、解决问题的能力;
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    了解GMP 相关法规及知识,较强的GMP意识;
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    能够适应项目期间的工作压力;
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    具有良好的沟通能力、团结同事,认可公司的使命、价值观;
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