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持续改进变更管理的流程，确保变更管理活动能满足公司政策和法规的要求；确保变更控制的执行，包含合理的分级、组织变更的审核会，明确变更计划和行动，确保行动项能及时关闭，必要时，对变更结果是否达到预期进行确认；管理变更的清单及文件;
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持续改进风险管理的流程，确保风险管理活动能满足公司政策和法规要求；审核和评估风险相关文件，按照要求组建风险识别小组，识别潜在风险，制定措施，以降低风险至可接受的范围内； 管理风险管理的清单和文件；
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持续改进自检管理的流程，确保自检管理满足公司政策和法规的要求；负责自检计划的制定，并在期限内批准；负责按照自检计划组织自检的实施，监督自检的执行符合公司的相关要求，跟踪自检发现项的整改回复和整改进度；负责自检人员的培训和资质确认，管理自检相关的记录；
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定期组织汇报公司质量相关要素的关键衡量指标的执行情况至管理层；
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公司培训的管理，包含新员工入职培训、年度培训计划跟踪和制定、培训流程和评估方式的持续;
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负责公司投诉和召回流程的管理和维护；
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根据法规的更新情况，及时的捕捉相关法规的更新情况，并能进行差距分析，落实到公司流程上，确保公司质量体系的持续合规；
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按照内部要求，将重大质量隐患上报至公司质量团队，完成上级领导交办的其他任务;
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本科以上学历，药学、制药、生物工程、化学或同等专业;
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3年以上制药相关工厂工作经验，生物制品或细胞治疗经验优先考虑;
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良好的 GMP 理解贯彻能力，熟悉相关法规要求;
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具有生产、质量管理的知识和经验;
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良好的沟通、解决问题的能力，良好的工作软件的使用技能，认同公司的价值观，有较强的质量意识、学习能力和自我驱动力;
