QC生化检测
- 岗位职责
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从事细胞治疗产品的检测和分析,及时填写检测记录,包括细胞培养、细胞计数与活率,细胞因子分泌、流式细胞术检测;
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按照 GMP 规范及公司 GDP 要求记录实验数据;
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能够解决生产放行检测中遇到的问题,完成实验室部分的调查,包括 OOS 及异常事件等;
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起草和撰写 SOP,技术报告等文件,如稳定性研究报告,趋势分析报告等;
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能够独立进行分析方法的确认和验证工作;
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负责检验相关设备的日常维护,维持实验室整洁和安全;
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完成领导交代的其他任务;
- 任职资格
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细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业本科及以上学历,能阅读英文技术文档;
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3 年以上医药行业 QC 相关工作经验,掌握细胞检测相关、流式等设备操作;
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熟悉 GMP 相关法规及知识,较强的 GMP 意识;
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工作认真负责,严谨细致,有较强的分析问题、解决问题的能力;
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能够适应项目期间的工作压力;
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