资深临床监查员SCRA或CRA

  • 岗位职责
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    遵循GCP及SOP,执行临床监察,确保临床试验按方案高效执行,包括但不限于:
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    参与中心和PI的筛选,和伦理及项目申报;
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    跟踪、记录入选临床研究的病例,对病例完整性、用药记录等进行监查;
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    协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;
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    制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成;
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    根据临床试验要求,及时回收、录入数据;
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    负责临床研究质量、研究进度的监察及临床试验工作的协调等;
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    与研究者(研究中心)建立并保持良好的合作关系;
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    和公司内部职能(如CMC,R&D等)及外部合作伙伴(如CRO)密切合作;
  • 任职资格
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    临床医学或药学本科及以上学历;
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    优先:具备药厂或CRO两年以上的临床试验项目经验;
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    优先:具有实体瘤或细胞疗法相关临床试验项目经验;
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    具备良好的书面和口头表达能力,善于沟通;
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    以客户为中心,与客户/研究者建立良好关系的能力;
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    具备极强的团队合作精神和责任心;
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    熟练使用计算机及office系列办公软件;
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