喜讯:沙砾生物GT101临床试验中国首例患者入组

 

20220523日,沙砾生物官方宣布,其自主研发并拥有全球专利的中国首个TIL (肿瘤浸润淋巴细胞)疗法在中国人民解放军总医院第五医学中心成功地完成了首例患者入组,主要研究者秦海峰教授表示:“我对沙砾生物的TIL疗法充满信心,我们将携手推进本试验的高质量顺利进行,以期能为晚期实体瘤患者带来新的曙光。”

 

沙砾生物的创始人刘雅容博士表示GT101试验在国内成功完成首例患者入组,是GT101-101项目临床开发过程中的微小的一步,但也是关键的一步,它是GT101-101全球临床开发的一个重要里程碑。从2022422日拿到国内首个TIL的临床批件到首例患者入组,仅仅用时1个月,这其中离不开专家和团队的大力支持,在此,我代表沙砾生物感谢大家的辛苦付出。”

 
关于GT101注射液

GT101注射液是一款基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物(TIL)。该疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL,再经过沙砾生物特有的StemTexp®生产平台扩增至10亿量级后输注回患者体内以对抗肿瘤。

TIL疗法在多种实体瘤的临床研究中数据惊艳。根据美国创新药公司IOVANCE2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)披露的数据显示,TIL疗法治疗末线黑色素瘤的客观缓解率(ORR)为36.4%,中位反应时间(mDoR)超过33个月仍未达到;治疗抗PD-1耐药的复发/转移性非小细胞肺癌客观缓解率(ORR)为21.4%,疾病控制率(DCR)为64.3%;与PD-1单抗联用一线治疗黑色素瘤客观缓解率(ORR)为60%,治疗头颈癌客观缓解率(ORR)为38.9%,治疗宫颈癌客观缓解率(ORR)为57.1%。给晚期实体瘤患者带来新的希望。

 
关于沙砾生物

沙砾生物成立于2019年,是一家专注于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL)的研发及临床应用的创新型医药公司。截至202110月,沙砾生物总共完成了三轮融资,总募资数千万美元,现有投资人包括夏尔巴投资、君实生物、杏泽资本、德诚资本、经纬中国、高瓴创投等。

沙砾生物的创始团队由多位高度专业且经验丰富的国际细胞治疗产业海归专家组成,并拥有院士级的科学顾问团队,目前已与国内多家顶级医院组成战略合作伙伴。公司的核心技术平台包括高效编辑T细胞的StaViral®平台,高通量筛选优化T细胞靶点的ImmuT Finder®平台以及具有自主知识产权的TIL干性细胞扩增平台StemTexp®—(详情可登录沙砾生物官方网站www.grit-bio.com了解更多)。