QC原辅料

实施细胞治疗产品生产相关的原辅料的取样、检测、留样等操作及管理;
实施原辅料及产品等外检工作及检测进度的跟踪；
负责内部原辅料检验进度的跟踪；
原辅料相关文件（包括质量标准、SOP、台账记录等）的起草和修订；
支持无菌工艺验证、空调系统验证的测试工作;
负责原辅料相关变更，及检测中出现的 OOS 和偏差等质量事件；
通过风险管理方式，负责建立细胞治疗产品原辅料检验策略、取样策略、原辅料无菌控制策略，管理和监督依据策略进行的一系列活动，包括供应商确认检测、原辅料分析方法验证、耗材无菌验证、包材密闭性实验等；
负责检验相关设备的日常维护，维持实验室整洁和安全;
完成领导交代的其他任务;