QA运营工程师

持续改进偏差管理的流程，确保偏差管理活动能满足公司政策和法规的要求，确保偏差包括验证偏差控制的执行，包含合理的分级、组织偏差的调查，明确偏差的根本原因、影响评估和纠正预防措施，确保偏差及时关闭；管理偏差的清单及文件;
持续改进 CAPA 管理的流程，确保 CAPA 管理活动能满足公司政策和法规要求；组织和审核 CAPA 行动项的制定，跟踪 CAPA 行动项的执行情况，必要时，对 CAPA 行动项的有效性进行检查；管理 CAPA 管理的清单和文件；
负责监督和审核 OSS 的调查，管理 OOS 管理的清单和文件；
包含工艺关键控制点的检查和监督，不限于关键起始物料接收和产品发运、清场确认等，定期 GMP 部门日常巡检的执行；B 级更衣资质确认的管理，关键设备和系统维修或维护的过程中监督；对 GMP 物料实施 QA 质量监管和放行；执行产品的批记录的审核，包括电子记录或数据的审核；确保每批产品的生产受控，满足公司相关 SOP 和要求；负责定期审核虫害控制报告；协助验证，支持质量体系相关要素的实施；
按照内部要求，将重大质量隐患上报至公司质量团队，完成上级领导交办的其他任务;