QC环境监控

 

  • 岗位职责
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    从事细胞治疗产品工厂的环境监控工作,及时填写检测记录,包括浮游菌、沉降菌、表面微生物和尘埃粒子检测等,负责工艺气体的检测,如 CO2 的相关项目检测;
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    支持无菌工艺验证、空调系统验证的测试工作;
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    负责环境碟的使用和平衡,管理其库存及其他耗材;
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    负责环境监控有关的灭菌工作,及灭菌柜的日常维护;
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    监督生产区域的无菌行为规范,及时提出无菌污染的风险点并有解决方案;
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    起草和撰写 SOP,技术报告等文件,如环境监控 SOP,灭菌柜使用与维护 SOP 等;
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    进行环境监控趋势的定期回顾并形成报告;
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    负责检验相关设备的日常维护,维持实验室整洁和安全;
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    完成领导交代的其他任务;
  • 任职资格
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    化学、药学、生物等相关专业专科及以上学历;
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    2-3 年医药行业 QC 相关工作经验,熟悉 GMP 相关法规及知识,较强的 GMP 意识及较强的无菌操作意识;
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    工作认真负责,严谨细致,有较强的分析问题、解决问题的能力;
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    能够适应项目期间的工作压力;
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